羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）的 GRAS（一般公認安全）認證是其安全性和合規(guī)性的重要體現(xiàn)，以下是相關分析：

安全性方面

權威機構評估：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將羧甲基纖維素鈉列為 GRAS 物質(zhì)，允許在食品中使用。聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會（JECFA）確定其每日允許攝入量（ADI）為“無需規(guī)定”，即只要在合理使用范圍內(nèi)，不會對人體健康產(chǎn)生不良影響。國際癌癥研究機構（IARC）未將羧甲基纖維素鈉列入任何致癌分類，歐洲食品安全局（EFSA）也認為在允許的使用范圍內(nèi)是安全的，未發(fā)現(xiàn)致癌證據(jù)。

毒理學研究：短期毒性試驗顯示，高劑量羧甲基纖維素鈉（如大鼠經(jīng)口給藥每日高達 10g/kg 體重）未觀察到明顯毒性反應；長期慢性毒性試驗中，動物在持續(xù)攝入羧甲基纖維素鈉后，未出現(xiàn)致癌、致畸或致突變作用；生殖發(fā)育毒性研究也未發(fā)現(xiàn)其對胚胎發(fā)育或生殖功能的負面影響。

人體代謝特點：羧甲基纖維素鈉化學結構穩(wěn)定，難以被人體消化吸收，大部分以原形隨糞便排出，接觸時間短，致癌可能性極低。其在酸性或堿性環(huán)境中也穩(wěn)定，不易分解產(chǎn)生有害物質(zhì)，且不與其他常見成分發(fā)生致癌性反應。

合規(guī)性方面

美國 FDA 的規(guī)定：FDA 將羧甲基纖維素鈉列為 GRAS 物質(zhì)，允許在食品中按生產(chǎn)需要適量使用，但同時也要求其質(zhì)量指標等符合相關規(guī)定，以保障其安全性。

國際食品法典委員會（Codex）的規(guī)定：Codex 對羧甲基纖維素鈉的安全性評估包括其最大使用量、殘留限量等，規(guī)定其作為一種食品添加劑，應滿足對人體健康無害，符合食品安全標準，在食品中的使用量應控制在安全范圍內(nèi)，在食品加工、儲存、運輸和銷售過程中，不得產(chǎn)生有害物質(zhì)等要求。

其他國家和地區(qū)的規(guī)定：歐盟批準其為食品添加劑，編號 E466，具體使用范圍和限量有相應規(guī)定。中國也在《食品添加劑使用標準》中對羧甲基纖維素鈉的使用范圍和限量進行了明確規(guī)定，如在飲料、乳制品、糕點等食品中的最大使用量分別為 0.2g/kg、0.5g/kg、1.0g/kg 等，以確保其使用符合合規(guī)性要求。

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